Vial 10 mgPT-141 · bremelanotida (10 mg)
Péptido cíclico sintético que activa los receptores de melanocortina MC3R y MC4R del sistema nervioso central. Con el nombre de bremelanotida, es el principio activo de un medicamento aprobado por la FDA para una indicación muy específica. Este vial de investigación no es ese medicamento. Cada lote se verifica por HPLC y espectrometría de masas.
La disponibilidad y los certificados analíticos se confirman antes del despacho. El pedido se formaliza por WhatsApp o transferencia; no existe checkout público.
IMPORTANTE
Información documental sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo. Este producto no tiene registro sanitario INVIMA.
Presentación y especificaciones
| Dato | Valor |
|---|---|
| Contenido | 10 mg de bremelanotida liofilizada |
| Precio | $320.000 COP, IVA incluido |
| Código | NP-PT141-10 |
| Pureza | ≥99 % por HPLC; identidad confirmada por espectrometría de masas (MS) |
| Laboratorios del COA | Janoshik Analytical (República Checa) y BT Labs (Estados Unidos) |
| Secuencia | Ac-Nle-ciclo(Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys)-OH |
| CAS | 189691-06-3 |
| Peso molecular | 1.025,2 g/mol |
| Vial | Vidrio borosilicato tipo I, sellado al vacío |
| Envío | Nacional, incluido |
Qué es
La bremelanotida (código de desarrollo PT-141) es un péptido cíclico de 7 aminoácidos derivado de la α-MSH (hormona estimulante de melanocitos alfa). Es un metabolito activo del melanotan II. Activa los receptores de melanocortina, sobre todo MC3R y MC4R, en el hipotálamo.
Actúa en el cerebro, no sobre los vasos sanguíneos. En tejido de conejo no relajó el músculo liso vascular, a diferencia de la α-MSH (Aughton 2008).
Lo que no se debe confundir:
- Vyleesi es el medicamento con bremelanotida aprobado por la FDA en 2019, en autoinyector, para una sola indicación. Su titular actual es Cosette Pharmaceuticals. El vial de este catálogo es un compuesto de grado investigación: no es Vyleesi, no tiene su aprobación ni sus controles de fabricación.
- El melanotan II es otro compuesto, relacionado pero distinto. Tiene reportes de toxicidad grave con productos comprados por internet (Nelson 2012), y sus datos no aplican a la bremelanotida.
Qué ha estudiado la investigación
Casi toda la evidencia de eficacia viene de estudios financiados por Palatin y AMAG, los desarrolladores.
Humanos: indicación aprobada. Los dos ensayos de fase 3 RECONNECT fueron idénticos, doble ciego y controlados con placebo. Incluyeron a 1.267 mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo (TDSH), durante 24 semanas. Las mejoras frente a placebo fueron estadísticamente significativas, pero pequeñas: +0,35 puntos en el dominio de deseo de una escala estandarizada (FSFI) y −0,33 en el ítem de malestar de otra (FSDS-DAO) (Kingsberg 2019). El 85,6 % de las participantes eran blancas y el 96,6 % vivía en Estados Unidos.
Humanos: reanálisis independientes.
- Con los datos del expediente entregado a la FDA, el abandono por efectos adversos fue mucho mayor con bremelanotida (NNH 6, es decir, 1 abandono adicional por cada 6 personas tratadas), y el 72,7 % de los desenlaces del protocolo no se publicaron (Spielmans 2021).
- Al analizar los desenlaces registrados que no se habían publicado, los efectos fueron de nulos a pequeños, y la validez de las medidas se calificó de "cuestionable" (Spielmans 2023).
- Una revisión sistemática concluyó que el beneficio clínico "puede ser solo modesto" (Mayer 2020).
- Un metaanálisis de 2025 sí confirmó mejoras en deseo y excitación frente a placebo (Toledo 2025).
Humanos: hombres (fuera de indicación). Solo hay estudios pequeños de fase 1 y 2, de 2004 y 2005, financiados por el desarrollador y con formulaciones abandonadas (Rosen 2004; Diamond 2004; Diamond 2005). No existe ningún ensayo de fase 3 en hombres.
Animales. En ratas hembra aumentó de forma selectiva la conducta apetitiva, sin cambiar la respuesta refleja (Pfaus 2004). En hámster no actuó sobre el circuito de recompensa del cerebro (PMID 39793696).
In vitro. Ver arriba: no relajó tejido vascular de conejo (Aughton 2008).
Seguridad según la etiqueta de la FDA y los ensayos
| Efecto | Dato | Fuente |
|---|---|---|
| Náusea | 40,0 % frente a 1,3 % con placebo; 8 % abandonó por esta causa | Clayton 2022; etiqueta FDA |
| Rubor (enrojecimiento facial) | 20,3 % frente a 1,3 % | Clayton 2022 |
| Dolor de cabeza | 11,3 % frente a 1,9 % | Clayton 2022 |
| Presión arterial | Subida transitoria (máximo +6/+3 mmHg) y baja de la frecuencia cardiaca, con pico a las 2–4 horas | Etiqueta FDA; White 2017 |
| Hiperpigmentación (manchas oscuras en cara, encías o mamas) | 1 % con el uso que prevé la etiqueta; hasta 38 % con exposición diaria continua. No siempre desaparece y es más frecuente en piel oscura | Etiqueta FDA |
La etiqueta la contraindica en hipertensión no controlada y en enfermedad cardiovascular conocida. Advierte interacciones con la naltrexona oral y con fármacos orales que dependen de alcanzar cierta concentración, porque retrasa el vaciamiento del estómago. En animales hubo daño fetal con exposiciones altas.
Qué no se sabe todavía
- Uso en hombres: la etiqueta dice expresamente que no está indicado en hombres. La evidencia se limita a estudios de fase 1 y 2 con muestras pequeñas.
- Poblaciones distintas a la estudiada: casi todas las participantes eran mujeres blancas de Estados Unidos. Un ensayo puente en Corea (193 mujeres) terminó en 2023 sin resultados publicados (NCT04943068).
- Mujeres posmenopáusicas: no está indicado.
- Embarazo: el registro de embarazos que exige la FDA termina en 2030.
- Combinación con fármacos para la obesidad: hay un ensayo de fase 2 con tirzepatida, activo y sin resultados (NCT06565611).
- Datos de esta presentación: ningún estudio clínico usó viales de grado investigación.
Calidad
Un análisis forense de muestras incautadas encontró bremelanotida y melanotan II circulando en el mercado no regulado (Mestria 2020). Como son compuestos emparentados, confirmar la identidad importa tanto como la pureza. Por eso cada lote de Natural Peptides se verifica de dos formas:
- HPLC: cromatografía que mide la pureza.
- Espectrometría de masas: confirma que la molécula es la declarada.
El análisis lo hace Janoshik Analytical o BT Labs, y el certificado se entrega con el número de lote del vial despachado. Ver protocolo de verificación →
Estado regulatorio (verificado el 24-oct-2026)
- Colombia (INVIMA): sin registro sanitario. La Alerta Sanitaria INVIMA 252-2026 (18-ago-2026) nombra el PT-141 (bremelanotida) entre los péptidos que se comercializan como "research chemicals" sin registro. Señala que se venden como "research chemicals" sin haber completado los procesos regulatorios y que no pueden comercializarse ni distribuirse en Colombia (INVIMA).
- Estados Unidos (FDA): la bremelanotida está aprobada como Vyleesi desde el 21-jun-2019, solo para el trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas. No está indicada en mujeres posmenopáusicas ni en hombres. El vial de este catálogo no es ese medicamento ni cuenta con esa aprobación.
- Unión Europea (EMA): sin autorización localizada.
- Deporte (WADA): la Lista 2026 no la nombra expresamente; su clasificación no está confirmada.
Almacenamiento
Liofilizado: entre 2 y 8 °C, protegido de la luz. El vial tolera temperatura ambiente durante el tránsito nacional.
Contenido del kit
- Vial de vidrio borosilicato tipo I con 10 mg de bremelanotida liofilizada.
- Vial de diluyente estéril de 3 ml.
Preguntas frecuentes
¿PT-141 y bremelanotida son lo mismo?
Sí. PT-141 es el código de desarrollo de la molécula y bremelanotida, su nombre genérico.
¿Este vial es Vyleesi?
No. Vyleesi es el medicamento aprobado por la FDA, con sus propios controles de fabricación. Este vial es un compuesto de grado investigación sin registro sanitario.
¿Qué mostraron los ensayos RECONNECT?
En 1.267 mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo, mejoras estadísticamente significativas pero pequeñas frente a placebo. Hay reanálisis independientes que cuestionan su relevancia clínica.
¿Hay estudios en hombres?
Solo ensayos pequeños de fase 1 y 2, de hace más de veinte años. La etiqueta de la FDA indica que no está aprobada para hombres.
¿Qué laboratorio emite el certificado de análisis?
Trabajamos con dos laboratorios independientes: Janoshik Analytical (República Checa) y BT Labs (Estados Unidos). Cada certificado indica cuál de los dos analizó el lote, con HPLC para pureza y espectrometría de masas para identidad.
¿Cuánto tarda el envío?
Dos días hábiles a ciudades principales y de 3 a 5 días hábiles a ciudades alejadas. El envío nacional está incluido.
Referencias
- Rosen RC, et al. Int J Impot Res. 2004. PMID 14999221
- Diamond LE, et al. Int J Impot Res. 2004. PMID 14963471
- Pfaus JG, et al. Proc Natl Acad Sci USA. 2004. PMID 15226502
- Diamond LE, et al. Urology. 2005. PMID 15833522
- Aughton KL, et al. Br J Pharmacol. 2008. PMID 18587425
- Nelson ME, et al. Clin Toxicol. 2012. PMID 23121206
- White WB, et al. J Hypertens. 2017. PMID 27977473
- Kingsberg SA, et al. Obstet Gynecol. 2019. PMID 31599840 (RECONNECT)
- Mayer D, Lynch SE. Ann Pharmacother. 2020. PMID 31893927
- Mestria S, et al. Drug Test Anal. 2020. PMID 33245851
- Spielmans GI. J Sex Res. 2021. PMID 33678061
- Clayton AH, et al. J Womens Health. 2022. PMID 35147466
- Spielmans GI, Ellefson EM. J Sex Res. 2023. PMID 36809187
- Toledo RG, et al. J Minim Invasive Gynecol. 2025. PMID 40543759
- Borland JM, et al. Neuropharmacology. 2025. PMID 39793696 (hámster sirio)
- Etiqueta FDA de Vyleesi (DailyMed, titular Cosette, revisión 3/2024), consultada el 24-oct-2026
- ClinicalTrials.gov: NCT04943068, NCT06565611