Vial 10 mgTesamorelina (10 mg)
Vial liofilizado de tesamorelina, un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH). Tiene los 44 aminoácidos de la GHRH humana más un grupo químico que la hace más estable. Es el principio activo de un medicamento aprobado por la FDA para una indicación muy concreta; este vial no es ese medicamento. Cada lote se verifica por HPLC y espectrometría de masas.
La disponibilidad y los certificados analíticos se confirman antes del despacho. El pedido se formaliza por WhatsApp o transferencia; no existe checkout público.
IMPORTANTE
Información documental sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo. Este producto no tiene registro sanitario INVIMA.
Presentación y especificaciones
| Dato | Valor |
|---|---|
| Contenido | 10 mg de tesamorelina liofilizada ($420.000) |
| Código | NP-TES-10 |
| Pureza | ≥99 % por HPLC; identidad confirmada por espectrometría de masas (MS) |
| Laboratorios del COA | Janoshik Analytical (República Checa) y BT Labs (Estados Unidos) |
| Identidad química | trans-3-hexenoil-GHRH(1-44) amida; código de desarrollo TH9507 |
| CAS | 218949-48-5 |
| Peso molecular | 5.135,9 g/mol |
| Vial | Vidrio borosilicato tipo I, sellado al vacío |
| Envío | Nacional, incluido |
Qué es
La GHRH es la señal que el hipotálamo envía a la hipófisis para que libere hormona de crecimiento (GH). La tesamorelina copia esa señal: tiene la secuencia completa de 44 aminoácidos de la GHRH humana y, en un extremo, un ácido graso corto (trans-3-hexenoico) que la protege de la enzima DPP-IV, la que degrada la GHRH natural en minutos (Ferdinandi 2007).
Funciona de manera indirecta. No aporta GH desde afuera: hace que la hipófisis produzca más de la suya, en pulsos (Stanley 2011).
Lo que no se debe confundir:
- Egrifta (Theratechnologies) es el medicamento aprobado por la FDA que contiene tesamorelina. Tiene su propia formulación, sus controles de fabricación y su etiqueta. El vial de este catálogo no es ese producto.
- Sermorelina y CJC-1295 también son análogos de GHRH, pero más cortos (29 aminoácidos). Sus estudios no aplican a la tesamorelina.
Qué ha estudiado la investigación
Humanos: la indicación aprobada (VIH con grasa abdominal). Es la parte con más evidencia.
- Ensayo de fase 3 con 412 personas con VIH: a las 26 semanas, la grasa visceral (la que rodea los órganos del abdomen) bajó 15,2 % con tesamorelina y subió 5,0 % con placebo. También bajaron los triglicéridos (Falutz 2007).
- El análisis conjunto de los dos ensayos de fase 3 (806 personas) mostró una reducción de 15,4 % a las 26 semanas y de 17,5 % a las 52. La grasa subcutánea, la que está bajo la piel, no cambió (Falutz 2010b).
- Al pasar a placebo, la grasa visceral volvió a acumularse (Falutz 2008; Falutz 2010a).
- Dos metaanálisis de 2026 (hasta 909 personas) confirman la reducción de grasa visceral y un aumento de masa magra de 1,4 kg (Badran 2026; Ditta 2026).
Humanos: fuera de la indicación aprobada.
- Grasa en el hígado, en VIH: dos ensayos controlados la redujeron (Stanley 2014; Stanley 2019).
- Obesidad abdominal sin VIH, con GH baja: un solo ensayo, de 60 personas, con menos grasa visceral y triglicéridos (Makimura 2012).
- Cognición: un ensayo en 152 adultos de 55 a 87 años encontró mejor función ejecutiva (Baker 2012); otro, en personas con VIH y deterioro cognitivo, no encontró diferencia (Ellis 2025).
- Diabetes tipo 2: en 12 semanas no empeoró el control de la glucosa (Clemmons 2017).
Animales. En ratas, perros y cerdos aumentó la GH y el IGF-1. En perros expuestos durante meses a niveles muy superiores a los fisiológicos aparecieron alteraciones en hígado, riñón y sangre, que revirtieron al suspender (Ferdinandi 2007).
In vitro. La curaduría no incluyó estudios celulares relevantes.
Efectos adversos reportados
Según la etiqueta FDA de Egrifta, en los ensayos de 26 semanas fueron más frecuentes que con placebo:
| Efecto | Tesamorelina | Placebo |
|---|---|---|
| Reacción en el sitio de inyección | 17 % | 6 % |
| Dolor articular | 13 % | 11 % |
| Dolor muscular | 6 % | 2 % |
| Hinchazón de piernas o pies | 6 % | 2 % |
| Hormigueo (parestesia) | 5 % | 2 % |
La misma etiqueta advierte un riesgo de diabetes 3,3 veces mayor y que el 36 % de las personas superó en más de tres desviaciones estándar el valor normal de IGF-1 (factor de crecimiento que depende de la GH). La farmacovigilancia de la FDA muestra además una señal de síndrome de túnel carpiano (Mihalache 2025).
Qué no se sabe todavía
- Seguridad a largo plazo: la etiqueta indica que no está establecida la seguridad cardiovascular. El registro observacional que debía medirla (NCT01579695) fue terminado.
- Fuera del VIH: hay un solo ensayo en obesidad y los resultados en cognición se contradicen.
- Poblaciones: entre el 86 y el 87 % de los participantes de los ensayos fueron hombres. No hay datos en mayores de 65 años ni en personas sanas o deportistas.
- Riesgo teórico: mantener el IGF-1 alto durante mucho tiempo podría favorecer el crecimiento de tumores. Es una hipótesis basada en el mecanismo; la etiqueta dice que sus efectos son desconocidos.
- Ensayos en curso: hígado graso sin VIH (NCT07481734) y función física (NCT06554717).
Calidad
Con 44 aminoácidos, la tesamorelina es el péptido más grande de este catálogo, y en una síntesis larga es más fácil que queden secuencias incompletas. Por eso cada lote se verifica de dos formas, en Janoshik Analytical o BT Labs:
- HPLC: mide la pureza.
- Espectrometría de masas: confirma la identidad. El valor esperado está cerca de 5.135,9 g/mol; una masa menor indica una cadena incompleta o sin el grupo hexenoilo.
El certificado se entrega con el número de lote del vial despachado. Ver protocolo de verificación →
Estado regulatorio
FDA verificado el 24-oct-2026; INVIMA, EMA y WADA consultados el 29-sep-2026.
- Estados Unidos (FDA): aprobada como Egrifta, para reducir el exceso de grasa abdominal en personas con VIH y lipodistrofia. La etiqueta aclara que no está indicada para bajar de peso. El producto de este catálogo no es ese medicamento ni cuenta con esa aprobación.
- Unión Europea (EMA): no autorizada. La solicitud se retiró en 2012, después de que el comité evaluador consideró insuficientes los datos para concluir un balance beneficio-riesgo positivo.
- Colombia (INVIMA): no se identificó registro sanitario. No figura en la Alerta 181-2026. La Alerta Sanitaria INVIMA 252-2026 (18-ago-2026) nombra este compuesto entre los péptidos que se comercializan como "research chemicals", suplementos o preparados magistrales sin haber completado los procesos regulatorios, y señala que no pueden comercializarse ni distribuirse en Colombia (INVIMA).
- Deporte (WADA): prohibida en todo momento. La Lista 2026 la nombra en la sección S2.2.4 (GHRH y sus análogos).
Almacenamiento
Liofilizado: entre 2 y 8 °C, protegido de la luz. El vial tolera temperatura ambiente durante el tránsito nacional.
Contenido del kit
- Vial de vidrio borosilicato tipo I con 10 mg de tesamorelina liofilizada.
- Vial de diluyente estéril de 3 ml.
Preguntas frecuentes
¿Este vial es lo mismo que Egrifta?
No. Egrifta es un medicamento aprobado por la FDA, con su propia formulación y controles de fabricación. Este vial contiene la misma molécula, pero se vende como material de investigación y no tiene esa aprobación.
¿Qué mostraron los ensayos clínicos?
En personas con VIH y grasa abdominal, la grasa visceral bajó entre 15 y 18 % en 6 a 12 meses, frente a placebo. Al suspender, volvió a acumularse. Fuera del VIH la evidencia es escasa.
¿Qué efectos adversos se reportaron?
Reacciones en el sitio de inyección, dolor articular y muscular, hinchazón y hormigueo. La etiqueta FDA advierte además un mayor riesgo de diabetes y niveles altos de IGF-1.
¿Qué laboratorio emite el certificado de análisis?
Trabajamos con dos laboratorios independientes: Janoshik Analytical (República Checa) y BT Labs (Estados Unidos). Cada certificado indica cuál de los dos analizó el lote, con HPLC para pureza y espectrometría de masas para identidad.
¿Tiene registro INVIMA?
No. Ningún producto de este catálogo tiene registro sanitario INVIMA. La tesamorelina, además, está prohibida por la WADA.
¿Cuánto tarda el envío?
Dos días hábiles a ciudades principales y de 3 a 5 días hábiles a ciudades alejadas. El envío nacional está incluido.
Referencias
- Falutz J, et al. N Engl J Med. 2007. PMID 18057338
- Falutz J, et al. AIDS. 2008. PMID 18690162
- Falutz J, et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010. PMID 20101189 (2010a)
- Falutz J, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713 (2010b)
- Ferdinandi ES, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2007. PMID 17214611
- Stanley TL, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2011. PMID 20943777
- Stanley TL, et al. JAMA. 2014. PMID 25038357
- Stanley TL, et al. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038
- Makimura H, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2012. PMID 23015655
- Baker LD, et al. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065
- Clemmons DR, et al. PLoS One. 2017. PMID 28617838
- Ellis RJ, et al. J Infect Dis. 2025. PMID 39813152
- Mihalache A, et al. Cureus. 2025. PMID 40510111
- Badran AS, et al. Obes Res Clin Pract. 2026. PMID 41545261
- Ditta AM, et al. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2026. PMID 42538058
- Etiqueta FDA de Egrifta WR y Egrifta SV (DailyMed, ago-2026).