Semax (10 mg)

La ACTH (hormona adrenocorticotrópica) es una hormona de la hipófisis que estimula las glándulas suprarrenales. Semax toma solo los aminoácidos 4 a 7 de esa hormona (Met-Glu-His-Phe) y les añade la secuencia Pro-Gly-Pro, que lo hace más resistente a las enzimas que degradan péptidos. En la literatura se le describe también como análogo de ACTH(4-10). Según sus desarrolladores, el fragmento no conserva la acción hormonal sobre las suprarrenales.

Dos aclaraciones para no confundirlo:

• No es la ACTH completa ni un sustituto de ella.
• No es Selank. Los dos son heptapéptidos rusos con la misma cola Pro-Gly-Pro, pero Selank parte de la tuftsina y se ha estudiado en ansiedad.

Personas (estudios clínicos rusos).

• Ictus isquémico agudo: en un estudio no aleatorizado, 30 pacientes que recibieron Semax junto con el tratamiento habitual se compararon con 80 controles con ictus similares. Los déficits, sobre todo los motores, retrocedieron algo más rápido con Semax (Gusev 1997).
• Ictus isquémico en rehabilitación: en 110 pacientes, divididos en subgrupos con y sin Semax, el grupo que lo recibió tuvo niveles más altos de BDNF en sangre y una recuperación más rápida en el índice de Barthel, una escala de independencia en actividades diarias. El estudio no describe aleatorización (Gusev 2018).
• Enfermedad de motoneurona (como la ELA): en 27 pacientes, en un estudio abierto, Semax no cambió el curso de la enfermedad ni las escalas clínicas; solo mejoró el puntaje total de calidad de vida (Serdiuk 2007).
• Voluntarios sanos: en 24 personas (14 con Semax intranasal, 10 con placebo), una sola administración cambió la actividad de una red cerebral en resonancia magnética funcional. No se midieron memoria, atención ni otros desenlaces cognitivos (Lebedeva 2018).
• Voluntarios sanos, segundo estudio: en 52 personas, una sola administración de Semax, Selank o placebo cambió la conectividad entre la amígdala y la corteza temporal en resonancia. Tampoco hubo pruebas cognitivas (Panikratova 2020).

Animales. En ratas con isquemia cerebral, Semax aumentó la transcripción de los genes de factores neurotróficos, como el BDNF y el NGF, y de sus receptores (Dmitrieva 2010). El BDNF (factor neurotrófico derivado del cerebro) es una proteína que participa en la supervivencia de las neuronas y en la formación de conexiones.

Vía estudiada: en los estudios clínicos citados, la intranasal.

• No hay ensayos aleatorizados y controlados con placebo que muestren beneficio clínico. La evidencia en personas es rusa, en su mayoría no aleatorizada y publicada en ruso.
• Efecto cognitivo en personas sanas: no se ha medido. Los dos estudios en sanos midieron actividad cerebral, no rendimiento.
• Replicación independiente: casi todos los trabajos vienen de grupos rusos vinculados a su desarrollo (el químico Nikolai Myasoedov es coautor de la mayoría), en revistas rusas, sin registro previo y sin aleatorización ni cegamiento verificables.
• No hay ensayos registrados en ClinicalTrials.gov.
• Seguridad a largo plazo en humanos: sin datos publicados fuera de Rusia.

La agencia belga de salud pública encontró Semax y Selank en preparados ilegales incautados, y comprobó que se venden libremente en línea, como polvo para inyección o en aerosoles nasales; por eso desarrolló un método específico para identificarlos por masa (Vanhee 2020). Cada lote de Natural Peptides se verifica de dos formas:

• HPLC: cromatografía que mide la pureza.
• Espectrometría de masas: confirma que la molécula es la declarada. La masa (cerca de 813,9 g/mol) distingue a Semax de Selank (751,9 g/mol), que se vende en la misma presentación.

El análisis lo hace Janoshik Analytical o BT Labs, y el certificado se entrega con el número de lote del vial despachado. Ver protocolo de verificación →

• Colombia (INVIMA): sin registro sanitario. No es un medicamento aprobado. La Alerta Sanitaria INVIMA 252-2026 (18-ago-2026) nombra este compuesto entre los péptidos que se comercializan como "research chemicals", suplementos o preparados magistrales sin haber completado los procesos regulatorios, y señala que no pueden comercializarse ni distribuirse en Colombia (INVIMA).
• Estados Unidos (FDA): no aprobado. En julio de 2026, el comité asesor de farmacia magistral (PCAC) recomendó incluir Semax en la lista 503A de sustancias para preparación magistral. La FDA no ha decidido y no está obligada a seguir esa recomendación (Buchanan Ingersoll & Rooney, ago-2026).

Liofilizado: estable durante el tránsito nacional a temperatura ambiente. Para guardarlo, entre 2 y 8 °C, protegido de la luz.

1. Vial de vidrio borosilicato tipo I con 10 mg de Semax liofilizado.
2. Vial de diluyente estéril de 3 ml.

1. Gusev EI, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 1997. PMID 11517472
2. Serdiuk AV, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2007. PMID 18379501
3. Dmitrieva VG, et al. Cell Mol Neurobiol. 2010. PMID 19633950
4. Gusev EI, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2018. PMID 29798983
5. Lebedeva IS, et al. Bull Exp Biol Med. 2018. PMID 30225715
6. Panikratova YR, et al. Dokl Biol Sci. 2020. PMID 32342318
7. Vanhee C, et al. Drug Test Anal. 2020. PMID 31667971

Semax en Colombia: qué dice la investigación →

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