Semax en Colombia: qué dice la investigación
Semax es un péptido ruso de 7 aminoácidos construido sobre un fragmento de la hormona ACTH. Hay estudios clínicos rusos, en su mayoría no aleatorizados, en ictus y en enfermedad de motoneurona, y trabajo en ratas sobre el BDNF. No hay estudios en personas sanas que midan memoria o concentración. No tiene registro INVIMA; en EE. UU., un comité asesor recomendó en 2026 permitirlo en farmacia magistral, pero la FDA no ha decidido.
Un fragmento de hormona con una cola protectora
La ACTH es una hormona de 39 aminoácidos que produce la hipófisis. En los años ochenta, investigadores del Instituto de Genética Molecular de la Academia Rusa de Ciencias tomaron sus aminoácidos 4 a 7 y les añadieron tres más (Pro-Gly-Pro), una secuencia que frena su degradación por las enzimas. El resultado es Semax, un heptapéptido de 813,9 g/mol que en la literatura aparece también como análogo de ACTH(4-10).
Se suele vender junto a Selank, otro péptido ruso con la misma cola. Son moléculas distintas, con investigación distinta:
| Semax | Selank | |
|---|---|---|
| Secuencia | Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro | Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro |
| Molécula de origen | Fragmento 4-7 de la ACTH | Tuftsina (de la inmunoglobulina G) |
| Área de estudio principal | Ictus y neuroprotección | Ansiedad |
Lo que se ha estudiado en personas
| Estudio | Quiénes | Diseño | Resultado reportado |
|---|---|---|---|
| Gusev 1997 | 110 pacientes con ictus isquémico agudo | No aleatorizado: 30 con Semax frente a 80 controles | Regresión algo más rápida de los déficits motores |
| Gusev 2018 | 110 pacientes en rehabilitación tras un ictus | Subgrupos con y sin Semax, sin aleatorización descrita | Más BDNF en sangre y recuperación más rápida en el índice de Barthel |
| Serdiuk 2007 | 27 pacientes con enfermedad de motoneurona | Estudio abierto, intranasal | Sin cambio en la progresión ni en las escalas clínicas; mejor puntaje de calidad de vida |
| Lebedeva 2018 | 24 voluntarios sanos | Semax intranasal (14) frente a placebo (10), una sola vez | Cambio en una red cerebral en resonancia; sin pruebas cognitivas |
| Panikratova 2020 | 52 voluntarios sanos | Semax, Selank o placebo, una sola vez | Cambios en la conectividad de la amígdala; sin pruebas cognitivas |
Los dos estudios en ictus no fueron aleatorizados: los pacientes no se asignaron al azar, así que las diferencias entre grupos pueden deberse a otros factores. En la enfermedad de motoneurona, el resultado principal fue negativo. Y los estudios en sanos, los más citados para hablar de "rendimiento mental", no midieron rendimiento. Todos llevan la firma del químico Nikolai Myasoedov, del instituto que desarrolló la molécula, salen en revistas rusas y ninguno está registrado en ClinicalTrials.gov.
Lo que muestran los animales
En ratas con isquemia cerebral, Semax aumentó la transcripción de los genes de varios factores neurotróficos y de sus receptores, entre ellos el BDNF y el NGF (Dmitrieva 2010). Los factores neurotróficos son proteínas que ayudan a las neuronas a sobrevivir y a formar conexiones. El estudio también encontró que la secuencia Pro-Gly-Pro sola tenía efectos, aunque menos específicos.
De aquí sale la idea, muy repetida en internet, de que Semax "sube el BDNF". El dato es real en ratas con isquemia, y en el estudio de Gusev los pacientes tratados tenían más BDNF en sangre. Lo que no está demostrado es que eso se traduzca en una mejoría cognitiva en personas sanas.
Lo que falta
- Ensayos aleatorizados con placebo que muestren un beneficio clínico.
- Estudios en personas sanas con pruebas cognitivas.
- Replicación fuera de Rusia: casi toda la literatura sale de grupos vinculados al instituto que lo desarrolló, y buena parte está en ruso.
- Datos de seguridad a largo plazo publicados fuera de Rusia.
- Control de calidad del mercado: la agencia belga de salud pública halló Semax en preparados ilegales incautados y lo encontró a la venta libre en línea, en polvo y en aerosol nasal (Vanhee 2020).
Estado regulatorio en Colombia y en el mundo (verificado el 24-oct-2026)
- INVIMA: sin registro sanitario en Colombia. La Alerta Sanitaria INVIMA 252-2026 (18-ago-2026) nombra este compuesto entre los péptidos que se comercializan como "research chemicals", suplementos o preparados magistrales sin haber completado los procesos regulatorios, y señala que no pueden comercializarse ni distribuirse en Colombia (INVIMA).
- FDA: no aprobado. El 23 y 24 de julio de 2026, el comité asesor de farmacia magistral (PCAC) recomendó incluir Semax en la lista 503A, junto con BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c y Epitalón. La FDA todavía debe completar el proceso formal y no está obligada a aceptar la recomendación (Buchanan Ingersoll & Rooney, ago-2026). Incluso si la acepta, eso permitiría su preparación en farmacias magistrales con fórmula médica; no lo convertiría en un medicamento aprobado.
El INVIMA ha señalado que, si el destino real de un producto es el uso en personas, requiere registro como medicamento, aunque se rotule "solo para investigación".
Cómo leer un certificado de análisis (COA) de Semax
- Que nombre el laboratorio. "Laboratorio independiente" sin nombre no permite verificar nada.
- Que tenga HPLC y espectrometría de masas. La HPLC mide la pureza y la masa confirma la identidad.
- Que el peso molecular cuadre: cerca de 813,9 g/mol.
- Que no sea Selank. Selank se vende en la misma presentación de 10 mg y pesa cerca de 751,9 g/mol; la masa los distingue.
- Que el número de lote coincida con el del vial.
Más detalle en qué revisar en un certificado de análisis.
Preguntas frecuentes
¿Semax es legal en Colombia?
No tiene registro sanitario INVIMA. Para el INVIMA, si el destino real es el uso en personas, se trata de un medicamento que requiere registro.
¿Semax mejora la memoria?
No hay estudios en personas sanas que lo hayan medido. Lo que existe son cambios en la actividad cerebral con una sola administración y aumentos de BDNF en ratas y en pacientes con ictus.
¿La FDA lo aprobó?
No. Un comité asesor recomendó en julio de 2026 incluirlo en la lista para farmacia magistral; la FDA no ha decidido.
¿Semax y Selank son lo mismo?
No. Comparten la cola Pro-Gly-Pro, pero parten de moléculas distintas y se han estudiado en áreas diferentes.
Contenido informativo sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo.
Enlaces relacionados
- Ficha Semax.
- Fichas Selank y Epitalón.
- Artículo qué revisar en un certificado de análisis.