Vial 5 mgCagrilintida (5 mg)
Análogo de la amilina, una hormona del páncreas, modificado para durar más en el organismo. Está en desarrollo clínico: tiene un ensayo de fase 2 publicado como monoterapia y ensayos de fase 3 en curso, y no está aprobado en ningún país. Cada lote de este vial de investigación se verifica por HPLC y espectrometría de masas.
La disponibilidad y los certificados analíticos se confirman antes del despacho. El pedido se formaliza por WhatsApp o transferencia; no existe checkout público.
IMPORTANTE
Información documental sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo. Este producto no tiene registro sanitario INVIMA.
Presentación y especificaciones
| Dato | Valor |
|---|---|
| Contenido | 5 mg de cagrilintida liofilizada |
| Precio | $400.000 COP, IVA incluido |
| Código | NP-CAG-5 |
| Pureza | ≥99 % por HPLC; identidad confirmada por espectrometría de masas (MS) |
| Laboratorios del COA | Janoshik Analytical (República Checa) y BT Labs (Estados Unidos) |
| Códigos de desarrollo | NNC0174-0833 y AM833 |
| CAS | 1415456-99-3 |
| Peso molecular | 4.400,0 g/mol |
| Vial | Vidrio borosilicato tipo I, sellado al vacío |
| Envío | Nacional, incluido |
Qué es
El páncreas libera la amilina junto con la insulina después de comer. Es una hormona que participa en la sensación de saciedad. La cagrilintida es una versión sintética de esa hormona a la que se le unió una cadena de ácido graso (lipidación), una modificación que la hace durar mucho más en el organismo (Kruse 2021). La desarrolla Novo Nordisk.
Activa dos familias de receptores: los de amilina y el de calcitonina. Por eso se le describe como agonista "no selectivo", un perfil que la distingue de otros análogos comparados en laboratorio (Fletcher 2021).
Lo que no se debe confundir:
- CagriSema es la combinación de cagrilintida con semaglutida. Casi todos los ensayos grandes que circulan son de esa combinación, y sus resultados no se pueden atribuir a la cagrilintida sola.
- La semaglutida, la tirzepatida y la retatrutida activan receptores de incretinas (GLP-1 y, según la molécula, GIP o glucagón). La cagrilintida actúa por otra vía, la de la amilina.
Qué ha estudiado la investigación
Toda la evidencia clínica la financió el fabricante. La de la cagrilintida sola es mucho menor que la de CagriSema.
Humanos: cagrilintida sola.
- Un solo ensayo publicado dedicado a la monoterapia: fase 2, doble ciego, 706 adultos con obesidad sin diabetes, 26 semanas. Comparó cinco niveles de dosis con placebo y con liraglutida. El peso bajó entre 6,0 y 10,8 % según la dosis, frente a 3,0 % con placebo (Lau 2021).
- Diabetes tipo 2: en un ensayo de fase 2, el brazo de cagrilintida sola tuvo 30 personas. Su HbA1c (el promedio del azúcar en sangre de los últimos tres meses) bajó 0,9 puntos y el peso, 8,1 % a las 32 semanas. El descenso de la HbA1c fue menor que con semaglutida o con CagriSema (Frias 2023).
- Brazo de monoterapia de un ensayo de fase 3 (REDEFINE 1, 68 semanas): el fabricante comunicó −11,8 % de peso frente a −2,3 % con placebo. Ese dato solo está en un comunicado y en un abstract de congreso, sin publicación revisada por pares (Novo Nordisk, 16-sep-2025).
- Metaanálisis independientes: frente a placebo, −6,08 % de peso, una baja modesta de la presión arterial y ningún efecto relevante sobre la glucosa en personas sin diabetes (Yaseen 2026; Rao 2026).
- Seguridad cardíaca y poblaciones especiales: en voluntarios sanos no prolongó el intervalo QT del electrocardiograma de forma clínicamente relevante (Gabe 2024). Con una dosis única, la exposición fue similar en insuficiencia renal y hepática (Nielsen 2026).
Humanos: CagriSema (combinación, no extrapolable). En fase 3, el peso bajó 20,4 % frente a 3,0 % con placebo en personas sin diabetes (Garvey 2025) y 13,7 % frente a 3,4 % en personas con diabetes tipo 2 (Davies 2025). Estos resultados son de la combinación y no dicen cuánto aporta la cagrilintida por sí sola.
Animales.
- En ratones, la pérdida de peso dependió de los receptores de amilina AMY1R y AMY3R (Carvas 2025).
- En ratas, el efecto sostenido pasa por un grupo de neuronas del tronco cerebral; al silenciarlas, desaparece (Ludwig 2026).
- En ratas, provocó más aversión condicionada al sabor que un análogo de la competencia. El estudio lo hizo el fabricante de ese competidor (Briere 2025).
In vitro. Las estructuras por criomicroscopía electrónica muestran que se une a los receptores de forma parecida a la amilina natural (Cao 2025). En células musculares redujo de forma pasajera la respiración mitocondrial, que se normalizó al quinto día. Es un hallazgo teórico, no demostrado en personas (Old 2026).
Qué no se sabe todavía
- Una señal de seguridad por confirmar. Un metaanálisis de 3 ensayos encontró más eventos adversos serios con cagrilintida sola que con semaglutida (RR 1,83; IC 95 % 1,03 a 3,24). El intervalo es amplio y se basa en pocos ensayos (Ahmed 2026).
- Fase 3 de la monoterapia: no hay ninguna publicada. El primer ensayo dedicado, RENEW 1 (300 personas), termina su fase principal en mayo de 2027 (NCT07220642).
- Efectos digestivos del brazo de monoterapia en REDEFINE 1: no se han publicado sus frecuencias.
- Interacciones: el estudio con anticonceptivo oral terminó en 2020 sin publicación localizada (NCT04074174).
- Embarazo, lactancia y menores de edad: sin datos.
- Hipótesis teórica: se ha propuesto que los agonistas de amilina podrían activar el sistema renina-angiotensina, que regula la presión arterial. No está demostrado en personas (Muskiet 2025).
- Datos de esta presentación: ningún estudio clínico usó viales de grado investigación.
Calidad
La cagrilintida es un péptido grande con una cadena de ácido graso. Dos péptidos de tamaño parecido pueden dar perfiles de HPLC similares, así que la pureza sola no confirma la identidad. Por eso cada lote de Natural Peptides se verifica de dos formas:
- HPLC: cromatografía que mide la pureza.
- Espectrometría de masas: confirma que la molécula es la declarada, con su cadena de ácido graso.
El análisis lo hace Janoshik Analytical o BT Labs, y el certificado se entrega con el número de lote del vial despachado. Ver protocolo de verificación →
Estado regulatorio (verificado el 24-oct-2026)
- Colombia (INVIMA): sin registro sanitario. La Alerta Sanitaria INVIMA 252-2026 (18-ago-2026) nombra la cagrilintida ("CAGRILINTINE") entre los péptidos que se comercializan como "research chemicals" sin registro. Señala que se venden como "research chemicals" sin haber completado los procesos regulatorios y que no pueden comercializarse ni distribuirse en Colombia (INVIMA).
- Estados Unidos (FDA): ni la cagrilintida ni CagriSema están aprobadas. La FDA recibió la solicitud de aprobación de CagriSema en diciembre de 2025 y todavía no ha decidido; el fabricante espera la decisión hacia finales de 2026. Para la cagrilintida sola no se conoce ninguna solicitud.
- Unión Europea (EMA): sin autorización ni solicitud localizada. Existe un plan de investigación pediátrica de la combinación.
Almacenamiento
Liofilizado: entre 2 y 8 °C, protegido de la luz. El vial tolera temperatura ambiente durante el tránsito nacional.
Contenido del kit
- Vial de vidrio borosilicato tipo I con 5 mg de cagrilintida liofilizada.
- Vial de diluyente estéril de 3 ml.
Preguntas frecuentes
¿La cagrilintida es lo mismo que CagriSema?
No. CagriSema combina cagrilintida con semaglutida. Los ensayos grandes de fase 3 son de la combinación, y sus resultados no aplican a la cagrilintida sola.
¿Qué estudios hay con cagrilintida sola?
Un ensayo de fase 2 con 706 adultos, un brazo de 30 personas con diabetes tipo 2 dentro de otro ensayo de fase 2, estudios de fase 1 y brazos de comparación dentro de ensayos de CagriSema. El primer ensayo de fase 3 dedicado termina su fase principal en 2027.
¿Qué efectos adversos se reportaron?
En el ensayo de fase 2, los eventos gastrointestinales aparecieron en 41 a 63 % de los participantes, frente a 32 % con placebo, y aumentaron con la dosis. La náusea fue el más frecuente. Un metaanálisis encontró más eventos adversos serios que con semaglutida, una señal que todavía no se ha confirmado.
¿Qué laboratorio emite el certificado de análisis?
Trabajamos con dos laboratorios independientes: Janoshik Analytical (República Checa) y BT Labs (Estados Unidos). Cada certificado indica cuál de los dos analizó el lote, con HPLC para pureza y espectrometría de masas para identidad.
¿Tiene registro INVIMA o aprobación de la FDA?
No. No tiene registro sanitario INVIMA, y ni la cagrilintida ni CagriSema están aprobadas por la FDA.
¿Cuánto tarda el envío?
Dos días hábiles a ciudades principales y de 3 a 5 días hábiles a ciudades alejadas. El envío nacional está incluido.
Referencias
- Kruse T, et al. J Med Chem. 2021. PMID 34288673
- Fletcher MM, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2021. PMID 33727283
- Lau DCW, et al. Lancet. 2021. PMID 34798060
- Frias JP, et al. Lancet. 2023. PMID 37364590
- Gabe MBN, et al. Diabetes Obes Metab. 2024. PMID 39279639
- Garvey WT, et al. N Engl J Med. 2025. PMID 40544433 (REDEFINE 1)
- Davies MJ, et al. N Engl J Med. 2025. PMID 40544432 (REDEFINE 2)
- Carvas, et al. EBioMedicine. 2025. PMID 40609154
- Cao, et al. Nat Commun. 2025. PMID 40204768
- Briere, et al. Mol Metab. 2025. PMID 41109426
- Muskiet, et al. Lancet. 2025. PMID 41207308
- Ahmed, et al. Diabetes Obes Metab. 2026. PMID 41834765
- Yaseen, et al. Ann Med Surg. 2026. PMID 42583410
- Rao, et al. J Diabetes Metab Disord. 2026. PMID 42180166
- Nielsen, et al. Clin Pharmacokinet. 2026. PMID 42228334
- Ludwig, et al. Nat Metab. 2026. PMID 42260119
- Old, et al. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2026. PMID 41852165
- Novo Nordisk. Comunicado del 16-sep-2025 (brazo de monoterapia de REDEFINE 1, sin revisión por pares)
- ClinicalTrials.gov: NCT07220642, NCT04074174