Cagrilintida en Colombia: qué dice la investigación
La cagrilintida es un análogo de la amilina, una hormona del páncreas, que desarrolla Novo Nordisk. Casi toda su evidencia en humanos como monoterapia viene de un solo ensayo de fase 2. Los ensayos grandes de fase 3 son de CagriSema, su combinación con semaglutida, y no se pueden trasladar a la cagrilintida sola. Un metaanálisis de 2026 encontró más eventos adversos serios que con semaglutida. Ni la cagrilintida ni CagriSema están aprobadas, y el INVIMA la nombró en una alerta sanitaria de 2026.
Una hormona distinta a la de los GLP-1
Cuando comemos, el páncreas libera insulina y, junto con ella, amilina. La amilina participa en la saciedad y en el ritmo al que el estómago se vacía. La cagrilintida es una versión sintética con una cadena de ácido graso, que la hace durar días en el organismo: en un estudio de fase 1 su vida media fue de 159 a 195 horas (Enebo 2021).
| Molécula | Vía que activa | ¿Sus datos aplican a la cagrilintida sola? |
|---|---|---|
| Cagrilintida | Receptores de amilina y de calcitonina | Sí |
| CagriSema | Cagrilintida + semaglutida | No |
| Semaglutida | Receptor de GLP-1 | No |
| Tirzepatida | Receptores de GIP y GLP-1 | No |
Lo que se sabe de la cagrilintida sola
| Estudio | Diseño y muestra | Resultado | Fuente |
|---|---|---|---|
| Fase 2, búsqueda de dosis | 706 adultos con obesidad sin diabetes, 26 semanas, frente a placebo y liraglutida | Peso −6,0 a −10,8 % frente a −3,0 % con placebo | Lau 2021 |
| Fase 2 en diabetes tipo 2 | Brazo de 30 personas, 32 semanas | HbA1c −0,9 puntos; peso −8,1 % | Frias 2023 |
| Brazo de REDEFINE 1, fase 3 | 302 personas, 68 semanas | Peso −11,8 % frente a −2,3 % (solo comunicado, sin revisión por pares) | Novo Nordisk, 2025 |
| Metaanálisis frente a placebo | 4 ensayos | Peso −6,08 %; sin efecto relevante sobre la glucosa en personas sin diabetes | Yaseen 2026; Rao 2026 |
Lo que falta: el primer ensayo de fase 3 dedicado a la monoterapia, RENEW 1, termina su fase principal en mayo de 2027 (NCT07220642). Hay otro de fase 3 en diabetes tipo 2 con fecha parecida (NCT07220759).
CagriSema: otra pregunta
La mayoría de los titulares sobre "cagrilintida" hablan en realidad de CagriSema. En fase 3, la combinación redujo el peso 20,4 % frente a 3,0 % con placebo (Garvey 2025), y en personas con diabetes tipo 2, 13,7 % frente a 3,4 % (Davies 2025). En una comparación abierta con tirzepatida, el fabricante comunicó que no alcanzó la no inferioridad, un resultado que todavía no está publicado.
Estas cifras son de dos moléculas juntas y no sirven para estimar el efecto de una sola.
Seguridad: lo que reportan los estudios
| Hallazgo | Dato | Fuente |
|---|---|---|
| Eventos gastrointestinales (monoterapia) | 41 a 63 % frente a 32 % con placebo, dependientes de la dosis; náusea 20 a 47 % frente a 18 % | Lau 2021 |
| Eventos adversos serios | Más que con semaglutida: RR 1,83 (IC 95 % 1,03 a 3,24), con 3 ensayos | Ahmed 2026 |
| Vómito | Menos que con semaglutida o liraglutida, en ensayos pequeños | Dutta 2024 |
| Corazón (intervalo QT) | Sin prolongación clínicamente relevante en voluntarios sanos | Gabe 2024 |
| Riñón e hígado | Exposición similar en insuficiencia renal y hepática, con una sola dosis | Nielsen 2026 |
La señal de eventos serios es la que más pesa. Viene de pocos ensayos y su intervalo es amplio, así que puede cambiar cuando se publique la fase 3. Tampoco hay datos en embarazo, lactancia ni menores de edad.
Teórico, sin demostrar en personas: una reducción pasajera de la respiración mitocondrial en células musculares (Old 2026) y una posible activación del sistema renina-angiotensina (Muskiet 2025).
Quién financia la evidencia
Todos los ensayos clínicos y de fase 1 los financió Novo Nordisk, y en varios la mayoría de los autores eran empleados de la compañía. Los metaanálisis son independientes, pero se alimentan casi solo de esos ensayos. Algunos estudios en animales que comparan la cagrilintida con otras moléculas los hicieron empresas competidoras, lo que también es un conflicto de interés.
Estado regulatorio en Colombia y en el mundo (verificado el 24-oct-2026)
- INVIMA: sin registro sanitario. La Alerta Sanitaria INVIMA 252-2026 (18-ago-2026) nombra la cagrilintida ("CAGRILINTINE") entre los péptidos que se venden como "research chemicals" sin registro. Señala que se venden como "research chemicals" sin haber completado los procesos regulatorios y que no pueden comercializarse ni distribuirse en Colombia (INVIMA).
- FDA: ni la cagrilintida ni CagriSema están aprobadas. La FDA recibió la solicitud de CagriSema en diciembre de 2025 y todavía no ha decidido. Para la cagrilintida sola no hay solicitud conocida.
- EMA: sin autorización ni solicitud localizada.
- Deporte: su clasificación en la lista de la WADA no está confirmada. Ya existe un método de laboratorio para detectarla en controles antidopaje (Alhalabi 2026).
Cómo leer un certificado de análisis (COA) de cagrilintida
- Que nombre el laboratorio, con HPLC y espectrometría de masas.
- Que la masa cuadre con el peso molecular declarado (4.400,0 g/mol en esta ficha). En un péptido de este tamaño, el espectro muestra la molécula con varias cargas y el laboratorio reporta la masa reconstruida.
- Que confirme la cadena de ácido graso. Un péptido sin ella pesa bastante menos, y la HPLC sola no lo detecta.
- Que el lote coincida con el del vial.
Más detalle en qué revisar en un certificado de análisis.
Preguntas frecuentes
¿La cagrilintida es legal en Colombia?
No tiene registro sanitario INVIMA, y la Alerta 252-2026 la nombra expresamente. El INVIMA aclara que rotularla como "research chemical" no cambia su estatus.
¿Cagrilintida y CagriSema son lo mismo?
No. CagriSema es la combinación con semaglutida. Sus resultados no aplican a la cagrilintida sola.
¿Está aprobada en algún país?
No. La FDA tiene pendiente la solicitud de CagriSema; la de la cagrilintida sola no se ha presentado.
¿Es segura?
No se puede afirmar todavía. Los efectos gastrointestinales son frecuentes y un metaanálisis encontró más eventos adversos serios que con semaglutida, a la espera de la fase 3.
Contenido informativo sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo.
Enlaces relacionados
- Ficha Cagrilintida.
- Fichas Tirzepatida y Retatrutida.
- Artículo qué revisar en un certificado de análisis.