Tirzepatida en Colombia: qué dice la investigación
La tirzepatida activa los receptores de dos hormonas intestinales, GIP y GLP-1. Tiene un programa amplio de ensayos clínicos de fase 3, financiado casi por completo por Eli Lilly, que la vende como Mounjaro y Zepbound. Los ensayos mostraron reducciones grandes de peso y de azúcar en sangre, con efectos gastrointestinales frecuentes y recuperación de peso al suspender. Los viales de grado investigación no son esos medicamentos ni tienen su aprobación.
Qué es la tirzepatida
Después de comer, el intestino libera dos hormonas, GIP y GLP-1, que ayudan al páncreas a liberar insulina y le avisan al cerebro que ya hay comida. Se les llama incretinas. La tirzepatida es un péptido de 39 aminoácidos que activa los receptores de ambas, y por eso se le llama "agonista dual". Lleva una cadena de ácido graso que la hace durar más en el organismo.
| Nombre | Qué es | ¿Sus datos aplican a la tirzepatida? |
|---|---|---|
| Tirzepatida | La molécula (código LY3298176) | Sí |
| Mounjaro y Zepbound | Medicamentos de Eli Lilly que contienen tirzepatida, con aprobación regulatoria | Son la fuente de los datos; el vial de investigación no es ese producto |
| Semaglutida | Otra molécula; activa solo el receptor de GLP-1 | No |
| Retatrutida | Otra molécula; activa GIP, GLP-1 y glucagón | No |
Lo que mostraron los ensayos en obesidad
| Ensayo | Población | Resultado en peso | Fuente |
|---|---|---|---|
| SURMOUNT-1 | 2.539 personas sin diabetes, 72 semanas | −15,0 a −20,9 % según la dosis, frente a −3,1 % con placebo | Jastreboff 2022 |
| SURMOUNT-1, 3 años | 1.032 personas con prediabetes | −12,3 a −19,7 %; diabetes tipo 2 en 1,3 % frente a 13,3 % | Jastreboff 2025 |
| SURMOUNT-2 | 938 personas con diabetes tipo 2 (60 % hispanas o latinas) | −12,8 a −14,7 %, frente a −3,2 % | Garvey 2023 |
| SURMOUNT-5 | 751 personas sin diabetes; comparación directa con semaglutida | −20,2 % frente a −13,7 % | Aronne 2025 |
La revisión Cochrane de 2025, financiada por la OMS, resumió 9 ensayos con 7.111 personas: −16 % de peso frente a placebo, con certeza moderada. No encontró diferencias en eventos cardiovasculares mayores ni en mortalidad, y la mejora en calidad de vida no alcanzó un nivel clínicamente importante (Franco 2025).
Un análisis de SURMOUNT 1 a 4 encontró que la pérdida de peso fue similar con o sin náusea: los síntomas digestivos explicaron como máximo 3,1 % del efecto (Rubino 2025).
Diabetes tipo 2 y otras condiciones estudiadas
- Diabetes tipo 2: la HbA1c, que refleja el azúcar promedio de tres meses, bajó entre 1,87 y 2,07 puntos en monoterapia (Rosenstock 2021). Superó a la semaglutida de 1 mg y a la insulina glargina (Frías 2021; Del Prato 2021).
- Riesgo cardiovascular en diabetes: frente a dulaglutida, otro fármaco de la clase, fue no inferior en eventos cardiovasculares mayores, sin demostrar superioridad (HR 0,92) (Nicholls 2025).
- Apnea del sueño: 20 a 24 eventos por hora menos que con placebo (Malhotra 2024).
- Insuficiencia cardíaca con fracción preservada: HR 0,62 para muerte cardiovascular o empeoramiento, explicado sobre todo por menos empeoramientos. La muerte cardiovascular fue numéricamente mayor con tirzepatida, con muy pocos eventos (Packer 2025).
- Hígado graso con fibrosis (MASH): resolución en 44 a 62 % frente a 10 %, en fase 2 (Loomba 2024).
Qué pasa al suspenderla
En SURMOUNT-4, quienes pasaron a placebo después de 36 semanas recuperaron 14 % de peso en el año siguiente, mientras que quienes siguieron bajaron 5,5 % más (Aronne 2024). Un metaanálisis de 8 ensayos confirmó que la recuperación es proporcional a lo perdido (Berg 2025). En SURMOUNT-MAINTAIN, a las 112 semanas, el 67 % del grupo placebo necesitó tratamiento de rescate (Horn 2026).
Seguridad: lo que reportan los estudios
| Hallazgo | Dato | Fuente |
|---|---|---|
| Eventos gastrointestinales | 27,8 a 72,8 % frente a 12,2 a 32,5 % con placebo; sobre todo durante el escalamiento | Rubino 2025 |
| Vesícula y vías biliares | RR 1,52; cálculos biliares, RR 1,67 | Gong 2025 |
| Pancreatitis aguda | 0,22 %, sin relación con la dosis | Benny 2026 |
| Eventos adversos serios | Sin aumento (OR 0,98) | Sillassen 2026 |
| Masa magra | Alrededor de 25 % del peso perdido | Look 2025 |
| Cáncer | Sin efecto demostrado en los ensayos; seguimiento corto | Ko 2026 |
| Depresión e ideación suicida | Sin aumento en personas sin enfermedad psiquiátrica previa | Wadden 2026 |
La etiqueta de la FDA lleva una advertencia en recuadro por tumores de células C de tiroides observados en roedores; su relevancia en humanos no está determinada. Los ensayos excluyeron a personas con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides.
Lo que falta: el efecto sobre mortalidad en obesidad sin diabetes (el ensayo SURMOUNT-MMO entrega su resultado principal en octubre de 2027), las consecuencias funcionales de perder masa magra y estudios no financiados por el fabricante.
Estado regulatorio en Colombia y en el mundo (verificado el 24-oct-2026)
- FDA: aprobada como Mounjaro (diabetes tipo 2) y Zepbound (obesidad), de Eli Lilly. Según la etiqueta consultada el 29-sep-2026, Zepbound también tiene indicación en apnea obstructiva del sueño y Mounjaro, en reducción de eventos cardiovasculares en diabetes tipo 2 de alto riesgo.
- EMA: Mounjaro está autorizado en la Unión Europea desde septiembre de 2022.
- INVIMA: Mounjaro tiene registro y se vende en droguerías con fórmula médica. Los viales de grado investigación no tienen registro. La Alerta Sanitaria 181-2026 nombró un producto "Tirzepatide injection 10 mg" sin registro y declaró ilegal su comercialización.
- WADA: no está prohibida; está en el Programa de Monitoreo desde 2026 (fuente secundaria).
Cómo leer un certificado de análisis (COA) de tirzepatida
- Que nombre el laboratorio, con HPLC y espectrometría de masas.
- Que la masa cuadre con 4.813,5 g/mol. En péptidos de este tamaño, el espectro muestra la molécula con varias cargas, y el laboratorio reporta la masa reconstruida.
- Que distinga tirzepatida de retatrutida. Sus masas (4.813,5 y 4.731,3 g/mol) están cerca. La HPLC sola no basta para diferenciarlas; la espectrometría sí.
- Que el lote coincida con el del vial.
- En viales de 30 o 60 mg, que informe el contenido cuantificado, no solo la pureza.
Más detalle en qué revisar en un certificado de análisis.
Preguntas frecuentes
¿La tirzepatida es legal en Colombia?
Como medicamento, sí: Mounjaro tiene registro INVIMA y requiere fórmula médica. Los viales de grado investigación no tienen registro, y el INVIMA ha señalado que, si el destino real de un producto es el uso en personas, requiere registro como medicamento aunque se rotule "solo para investigación".
¿Qué diferencia hay entre tirzepatida y semaglutida?
La tirzepatida activa dos receptores, GIP y GLP-1; la semaglutida, solo el de GLP-1. En la única comparación directa en obesidad, la reducción de peso fue de 20,2 % frente a 13,7 %.
¿Se recupera el peso al suspenderla?
En los ensayos, sí: buena parte del peso perdido volvió en el año siguiente a la suspensión.
¿Qué efectos adversos son los más frecuentes?
Los gastrointestinales: náusea, diarrea, vómito y estreñimiento, concentrados en las primeras semanas.
Contenido informativo sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo.
Enlaces relacionados
- Ficha Tirzepatida.
- Fichas Retatrutida y Cagrilintida.
- Artículo qué revisar en un certificado de análisis.