Retatrutida en Colombia: qué dice la investigación
La retatrutida es un agonista triple en investigación: activa los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón. En los ensayos de Eli Lilly mostró reducciones de peso grandes, pero los resultados de fase 3 en obesidad solo existen como comunicados del fabricante. Tiene dos señales de seguridad sin resolver: la disestesia y un dato cardiovascular no concluyente. No está aprobada en ningún país y el INVIMA la nombró en una alerta sanitaria.
Una molécula, tres receptores
La retatrutida activa los receptores de tres hormonas:
| Hormona | Dónde se produce | Qué hace su receptor |
|---|---|---|
| GLP-1 | Intestino | Estimula la insulina después de comer y la sensación de saciedad |
| GIP | Intestino | Estimula la insulina después de comer |
| Glucagón | Páncreas | Participa en el uso de la energía y en la liberación de glucosa del hígado |
La tirzepatida activa los dos primeros. La retatrutida agrega el tercero. En ratones, ese receptor aumentó el gasto de energía (Coskun 2022); en personas, ese efecto es teórico. Su vida media es de unos 6 días (Urva 2022).
Lo que mostraron los ensayos
| Ensayo | Población | Resultado | Tipo de fuente |
|---|---|---|---|
| Fase 2, obesidad | 338 personas sin diabetes, 48 semanas | Peso −8,7 a −24,2 % según la dosis, frente a −2,1 % | Revisión por pares (Jastreboff 2023) |
| Fase 2, diabetes tipo 2 | 281 personas, 36 semanas | HbA1c hasta −2,02 puntos; peso hasta −16,9 % | Revisión por pares (Rosenstock 2023) |
| TRANSCEND-T2D-1, fase 3 | 537 personas con diabetes tipo 2, 40 semanas | HbA1c −1,69 a −1,94 puntos; peso −11,5 a −15,3 % | Revisión por pares (Bajaj 2026) |
| TRIUMPH-1, fase 3 | 2.339 personas con obesidad, 80 semanas | Peso −19,0 a −28,3 %, frente a −2,2 % | Comunicado de Eli Lilly, sin revisión por pares |
| TRIUMPH-4, fase 3 | 445 personas con obesidad y artrosis de rodilla | Peso −26,4 a −28,7 %; dolor −75 % | Comunicado de Eli Lilly, sin revisión por pares |
La HbA1c refleja el azúcar promedio de los últimos tres meses. En un metaanálisis en red de 58 ensayos, la retatrutida fue la molécula con mayor pérdida de peso frente a placebo (−22,1 %), aunque con comparaciones indirectas y más abandonos del tratamiento, con certeza baja (Chen 2026).
Otros hallazgos en personas
- Hígado graso: la grasa hepática bajó 82,4 % con la dosis más alta y se normalizó en el 86 % de ese grupo (Sanyal 2024). Es un dato de imagen en fase 2, no de biopsia.
- Presión arterial y lípidos: sistólica −6,8 mmHg, LDL −13,1 mg/dL y triglicéridos −40,9 mg/dL (Simental-Mendía 2026).
- Riñón: albuminuria entre 28 y 37 % menor en un análisis posterior; no hay datos en personas con función renal reducida (Heerspink 2025).
- Composición corporal: la masa grasa bajó 23 % con la dosis más alta. Los autores describen la pérdida de masa magra como similar a la de otros tratamientos, sin cuantificarla en el resumen (Coskun 2025).
Seguridad: lo que se sabe y lo que no
| Hallazgo | Dato | Fuente |
|---|---|---|
| Gastrointestinales | Dependientes de la dosis; menores al iniciar con dosis bajas. Náusea 42,4 % con la dosis más alta frente a 14,8 % | Jastreboff 2023; TRIUMPH-1 (comunicado) |
| Disestesia | 12,5 % en TRIUMPH-1 y 8,8 a 20,9 % en TRIUMPH-4, frente a menos de 1 % | Comunicados de Eli Lilly |
| Frecuencia cardíaca | Sube con la dosis, con pico hacia la semana 24, y luego baja | Jastreboff 2023 |
| Eventos cardiovasculares | TRIUMPH-3: 27 frente a 23 eventos mayores (HR 1,12); no concluyente | Comunicado de Eli Lilly, jul-2026 |
| Abandono por eventos adversos | Hasta 11,3 % (TRIUMPH-1) y 18,2 % (TRIUMPH-4) con la dosis más alta | Comunicados de Eli Lilly |
| Pancreatitis | Efecto de clase de los agonistas de GLP-1 (RR 1,44), no desagregado para retatrutida | Wen 2025 |
Sin etiqueta aprobada, las precauciones solo pueden derivarse de quiénes fueron excluidos de los ensayos: personas con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides, con pancreatitis previa, embarazadas o en lactancia, entre otros.
Lo que falta: las publicaciones completas de TRIUMPH, los desenlaces cardiovasculares (NCT06383390, hacia 2029), datos de más de 2 años y de qué pasa al suspender, y la caracterización de la disestesia.
Estado regulatorio en Colombia y en el mundo (verificado el 24-oct-2026)
- FDA: no aprobada. Tiene resultados positivos de fase 3 en obesidad según comunicados de Lilly de 2026. No se confirmó que la solicitud esté presentada.
- EMA: no se identificó autorización ni solicitud pública (no verificado directamente en la base de la EMA).
- INVIMA: sin registro sanitario. La Alerta Sanitaria 181-2026 (jun-2026) nombró productos de "Retatrutide 10 mg/mL" sin registro y declaró ilegal su comercialización. La Alerta Sanitaria INVIMA 252-2026 (18-ago-2026) nombra este compuesto entre los péptidos que se comercializan como "research chemicals", suplementos o preparados magistrales sin haber completado los procesos regulatorios, y señala que no pueden comercializarse ni distribuirse en Colombia (INVIMA).
- WADA: le aplicaría la categoría S0, "sustancias no aprobadas", prohibida en todo momento (interpretación: la lista no la nombra).
Cómo leer un certificado de análisis (COA) de retatrutida
- Que nombre el laboratorio, con HPLC y espectrometría de masas.
- Que la masa cuadre con 4.731,3 g/mol. El espectro muestra la molécula con varias cargas, y el laboratorio reporta la masa reconstruida.
- Que la distinga de la tirzepatida. Sus masas (4.731,3 frente a 4.813,5 g/mol) están cerca; la espectrometría las diferencia y la HPLC sola no.
- Que el lote coincida con el del vial.
- En viales de 30 o 60 mg, que informe el contenido cuantificado, no solo la pureza.
Más detalle en qué revisar en un certificado de análisis.
Preguntas frecuentes
¿La retatrutida es legal en Colombia?
No tiene registro sanitario INVIMA, y la Alerta 181-2026 nombra productos de retatrutida. El INVIMA ha señalado que, si el destino real de un producto es el uso en personas, requiere registro como medicamento aunque se rotule "solo para investigación".
¿Cuándo la aprobarían?
No hay fecha. Hasta el 24-oct-2026 no se confirmó que Eli Lilly haya presentado la solicitud a la FDA.
¿Qué es la disestesia que se reporta?
Una alteración de la sensibilidad de la piel, como hormigueo, ardor o dolor al tacto. En los comunicados de fase 3 fue más frecuente que con placebo, en su mayoría leve a moderada.
¿Es mejor que la tirzepatida?
No hay comparaciones directas. Las comparaciones indirectas muestran más pérdida de peso, con más abandonos y certeza baja.
Contenido informativo sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo.
Enlaces relacionados
- Ficha Retatrutida.
- Fichas Tirzepatida y Cagrilintida.
- Artículo qué revisar en un certificado de análisis.