KPV en Colombia: qué dice la investigación
El KPV es un tripéptido que corresponde al final de la hormona α-MSH. Hay un cuerpo consistente de estudios en colitis de roedores y en células, pero ningún dato en personas: ni eficacia, ni seguridad, ni dosis. Gran parte de los buenos resultados son con KPV encapsulado, no con el polvo libre. En julio de 2026, un comité asesor de la FDA votó a favor de permitirlo solo como crema al 0,1 %, en contra del criterio técnico de la agencia. No tiene registro INVIMA.
Tres aminoácidos de una hormona
La α-MSH es una hormona de 13 aminoácidos conocida por su papel en el color de la piel y en la inflamación. A finales de los años noventa se observó que sus tres últimos aminoácidos (lisina, prolina y valina, o KPV) conservaban parte de la actividad antiinflamatoria sin el efecto sobre el pigmento. De ahí sale el interés por el KPV como molécula aparte.
Con los años, esa idea se ha matizado. Los fragmentos cortos tienen menos actividad que la hormona completa (Watanabe 1993), y el KPV probablemente ni siquiera usa los mismos receptores (Getting 2003).
| Compuesto | Qué es | ¿Su evidencia aplica al KPV? |
|---|---|---|
| α-MSH | Hormona completa, 13 aminoácidos | No |
| KPV | Aminoácidos 11 a 13 de la α-MSH | Sí |
| CZEN-002, o (CKPV)₂ | Dos péptidos similares unidos; más potente, otro mecanismo | No |
| KdPT | Tripéptido parecido, derivado de la interleucina-1β | No |
Lo que muestran los animales
| Modelo | Resultado | Fuente |
|---|---|---|
| Colitis química en ratón, KPV en el agua | Menos inflamación; entra a la célula por el transportador PepT1 | Dalmasso 2007 |
| Dos modelos de colitis en ratón | Recuperación de peso más temprana, menos inflamación; efecto sin necesidad de MC1R | Kannengiesser 2008 |
| Cáncer asociado a colitis en ratón | Menos tumores en ratones normales, ningún efecto sin PepT1 | Viennois 2016 |
| Córnea lesionada en conejo, gotas | Cicatrización más rápida que con placebo | Bonfiglio 2006 |
El bloque de colitis es el más sólido: lo han replicado grupos distintos, con modelos distintos, entre 2007 y 2026. Pero son roedores. Un efecto en el colon de un ratón no dice nada todavía sobre una persona.
El problema del polvo libre
Este es el punto que más se pasa por alto. La mayoría de los estudios recientes no usa KPV libre, sino KPV protegido dentro de nanopartículas, hidrogeles o profármacos. La razón es que el KPV libre es inestable:
- Pierde actividad en 2 horas a 37 °C (Sun 2021).
- El ácido del estómago lo degrada si no va protegido (Jeong 2025).
- Encapsulado, logró en ratones un efecto similar al libre con una concentración 12.000 veces menor (Laroui 2009).
- Un profármaco oral de 2026 se acumuló 3,8 veces más en el colon que el KPV libre (Cheng 2026).
En la piel pasa algo parecido. En piel humana de donante, el KPV que atravesó por sí solo estuvo por debajo del límite de detección; solo pasó con microagujas o con corriente eléctrica (Pawar 2017). Traducido: los resultados de una formulación de laboratorio no se heredan al usar el KPV libre en polvo.
¿Cómo actuaría?
- Vía NF-κB: en células de bronquio humano, el KPV impidió que una proteína clave de la inflamación (p65) entrara al núcleo de la célula (Land 2012).
- Entrada por PepT1: en el intestino, el KPV usa un transportador que aumenta cuando el colon está inflamado (Dalmasso 2007).
- Sin receptores de melanocortina, probablemente: su efecto persistió en ratones sin MC1R funcional y con esos receptores bloqueados (Getting 2003). Una revisión de 2010 concluye que su mecanismo exacto es desconocido (Brzoska 2010).
Lo que hay (y no hay) en personas
| KPV | |
|---|---|
| Ensayos controlados | 0 |
| Estudios piloto, series o reportes de caso | 0 |
| Ensayos registrados en ClinicalTrials.gov | 0 |
| Farmacocinética humana | No existe |
| Toxicología en animales (dosis repetidas, genotoxicidad, reproducción) | No existe |
| Dosis humana publicada | No existe |
La FDA lo resume así en su evaluación de mayo de 2026: no identificó datos de exposición humana a KPV por ninguna vía (FDA). Que el sistema de reportes de eventos adversos de la FDA no tenga casos no indica seguridad, sino ausencia de datos.
Estado regulatorio en Colombia y en el mundo (verificado el 24-oct-2026)
- INVIMA: sin registro sanitario. La Alerta Sanitaria 252-2026 (18-ago-2026) no nombra a KPV, pero sí a otros péptidos que se comercializan igual, y señala que se venden como "research chemicals" sin haber completado los procesos regulatorios (INVIMA). El INVIMA ha señalado que, si el destino real de un producto es el uso en personas, requiere registro como medicamento.
- FDA: no aprobado. El titular "la FDA recomendó KPV" es inexacto por dos lados. No fue la FDA, sino su comité asesor de farmacia magistral (PCAC), que el 23-jul-2026 votó 8 a 6, con una abstención, en contra de la recomendación del personal técnico de la agencia. Y lo que se votó fue una crema o gel tópico al 0,1 %, no un inyectable ni un oral. El voto no es vinculante y no hay regla propuesta. KPV sigue en la lista de la FDA de sustancias que pueden presentar riesgos significativos de seguridad (FDA).
- WADA: prohibido en todo momento por la sección S0, que cubre cualquier sustancia sin aprobación sanitaria para uso humano (Lista 2026).
Cómo leer un certificado de análisis (COA) de KPV
- Que nombre el laboratorio. "Laboratorio independiente" sin nombre no permite verificar nada.
- Que tenga HPLC y espectrometría de masas. La HPLC mide la pureza y la masa confirma la identidad.
- Que el peso molecular cuadre: cerca de 342,4 g/mol para la base libre.
- Que diga si es base libre o acetato. Son dos materias primas distintas que el mercado confunde.
- Que no muestre productos de degradación. El principal es la lys-pro-dicetopiperazina (Pawar 2014).
- Que el número de lote coincida con el del vial.
Más detalle en qué revisar en un certificado de análisis.
Preguntas frecuentes
¿El KPV es legal en Colombia?
No tiene registro sanitario INVIMA. Para el INVIMA, si el destino real es el uso en personas, se trata de un medicamento que requiere registro, aunque se rotule "solo para investigación".
¿Hay estudios de KPV en personas?
No. Ninguno, por ninguna vía. Toda la evidencia es de animales y de células.
¿La FDA aprobó el KPV?
No. Un comité asesor votó por permitirlo en farmacia magistral solo como crema o gel al 0,1 %, en contra del criterio técnico de la FDA. La agencia no ha decidido.
¿Los estudios con nanopartículas aplican al KPV en polvo?
No. Esas formulaciones existen precisamente porque el KPV libre se degrada; sus resultados no se trasladan al KPV libre en polvo.
Contenido informativo sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo.
Enlaces relacionados
- Ficha KPV.
- Fichas KLOW y GHK-Cu.
- Artículo qué revisar en un certificado de análisis.