Tesamorelina en Colombia: qué dice la investigación
La tesamorelina es un análogo de la hormona que ordena liberar hormona de crecimiento. Es de los pocos péptidos de investigación con un medicamento aprobado detrás, Egrifta, pero solo para el exceso de grasa abdominal en personas con VIH. En esa población los ensayos son sólidos. Fuera de ella hay muy poco, y en Colombia no se identificó registro INVIMA.
Una señal del cerebro, copiada en laboratorio
El hipotálamo, en la base del cerebro, produce la GHRH (hormona liberadora de hormona de crecimiento). Esa señal viaja a la hipófisis, que responde soltando GH en pulsos. La GHRH natural dura muy poco en sangre porque una enzima, la DPP-IV, la corta en minutos.
La tesamorelina tiene los mismos 44 aminoácidos de la GHRH humana y, en un extremo, un pequeño ácido graso que la protege de esa enzima (Ferdinandi 2007). En un estudio con 13 hombres sanos, aumentó la GH nocturna en pulsos, sin aportar hormona de crecimiento desde afuera (Stanley 2011).
La indicación aprobada: grasa abdominal en personas con VIH
En algunas personas con VIH en tratamiento antirretroviral aparece lipodistrofia, una redistribución de la grasa que la acumula dentro del abdomen. Esa es la población en la que se hicieron los ensayos que llevaron a la aprobación.
| Estudio | Personas | Resultado en grasa visceral | Fuente |
|---|---|---|---|
| Fase 3 | 412 | −15,2 % frente a +5,0 % con placebo (26 semanas) | Falutz 2007 |
| Análisis de dos fases 3 | 806 | −15,4 % a 26 semanas; −17,5 % a 52 | Falutz 2010 |
| Metaanálisis | 909 (4 ensayos) | −21,5 cm²; masa magra +1,4 kg | Ditta 2026 |
Dos detalles importan. El efecto se concentró en la grasa visceral y no tocó la grasa bajo la piel. Y desapareció al suspender: quienes pasaron a placebo volvieron a acumular grasa visceral (Falutz 2008). Casi todos los ensayos pivotales fueron financiados por el fabricante o tienen autores empleados de la compañía.
Fuera de esa indicación, la evidencia se adelgaza
| Uso estudiado | Qué hay | Fuente |
|---|---|---|
| Grasa en el hígado (en VIH) | 2 ensayos controlados, con reducción | Stanley 2014; Stanley 2019 |
| Obesidad abdominal sin VIH, con GH baja | 1 ensayo, 60 personas | Makimura 2012 |
| Cognición en adultos mayores | 1 ensayo positivo (152 personas) | Baker 2012 |
| Cognición en VIH | 1 ensayo sin diferencia | Ellis 2025 |
| Personas sanas o deportistas | Ningún ensayo | — |
La etiqueta de Egrifta lo dice sin rodeos: no está indicada para bajar de peso. Las promesas de "recomposición corporal" en personas sanas se apoyan en el mecanismo, no en ensayos.
Efectos adversos: lo que reporta la etiqueta
La etiqueta FDA es la fuente más completa sobre seguridad, porque reúne los datos de más de 500 personas tratadas.
- Frecuentes: reacción en el sitio de inyección (17 % frente a 6 % con placebo), dolor articular, dolor muscular, hinchazón y hormigueo. Varios se explican porque la GH retiene líquido.
- Glucosa: el riesgo de desarrollar diabetes fue 3,3 veces mayor. En un ensayo, la glucosa en ayunas subió a las dos semanas y luego se normalizó (Stanley 2014).
- IGF-1: el 36 % superó en más de tres desviaciones estándar el valor normal.
- Túnel carpiano: aparece como señal en la farmacovigilancia de la FDA (Mihalache 2025).
- Contraindicaciones de la etiqueta: cáncer activo, alteraciones de la hipófisis, embarazo e hipersensibilidad.
Lo que todavía no se sabe
- Seguridad cardiovascular y oncológica a largo plazo. La etiqueta reconoce que no está establecida. Que el IGF-1 elevado durante años favorezca tumores es una hipótesis teórica, sin confirmar.
- Mujeres y mayores de 65 años. Entre el 86 y el 87 % de los participantes fueron hombres.
- Lo que viene: ensayos en curso sobre hígado graso sin VIH (NCT07481734) y función física (NCT06554717).
Estado regulatorio en Colombia y en el mundo
| Agencia | Estado | Consultado |
|---|---|---|
| FDA (Estados Unidos) | Aprobada como Egrifta, solo para el exceso de grasa abdominal en personas con VIH y lipodistrofia. Un vial de investigación no es ese medicamento | 24-oct-2026 |
| EMA (Unión Europea) | No autorizada; la solicitud se retiró en 2012 | 29-sep-2026 |
| INVIMA (Colombia) | Sin registro sanitario identificado | 29-sep-2026 |
| WADA (deporte) | Prohibida en todo momento (S2.2.4) | 29-sep-2026 |
Cómo leer un COA de tesamorelina
- Laboratorio con nombre, HPLC y espectrometría de masas.
- Peso molecular cercano a 5.135,9 g/mol. En una cadena de 44 aminoácidos, una masa más baja delata una secuencia incompleta o sin el grupo que la estabiliza.
- Número de lote igual al del vial.
- Cantidad medida cerca de la declarada. Un vial con mucho más contenido del que dice la etiqueta también es un problema de calidad, no una ventaja.
Más detalle en qué revisar en un certificado de análisis.
Preguntas frecuentes
¿La tesamorelina es legal en Colombia?
No se identificó registro sanitario INVIMA. El INVIMA ha señalado que, si el destino real de un producto es el uso en personas, requiere registro como medicamento, aunque se rotule "solo para investigación".
¿Sirve para bajar de peso?
La etiqueta del medicamento aprobado dice que no está indicada para eso. Los ensayos midieron grasa visceral en personas con VIH, no peso corporal en población general.
¿Es lo mismo que la hormona de crecimiento?
No. La tesamorelina estimula a la hipófisis para que libere su propia GH; no la reemplaza.
Contenido informativo sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo.
Enlaces relacionados
- Ficha Tesamorelina.
- Fichas Ipamorelina y CJC-1295 sin DAC + Ipamorelina.
- Artículo qué revisar en un certificado de análisis.