PTD-DBM en Colombia: qué dice la investigación
El PTD-DBM es un péptido sintético que bloquea a CXXC5, una proteína que frena la vía Wnt. En ratones aceleró la cicatrización de heridas y la regeneración del folículo del pelo. No hay ningún estudio en personas: ni eficacia, ni seguridad, ni dosis. Todos los estudios vienen de un mismo grupo coreano, cuyo director fundó la empresa que lo vende. No tiene registro INVIMA.
Un freno dentro de la célula
La vía Wnt/β-catenina es un sistema de señales que las células usan para decidir cuándo crecer, reparar o diferenciarse. En la piel participa en la cicatrización. En el folículo del pelo, en el paso de la fase de reposo a la de crecimiento.
En 2008 y 2010, dos grupos independientes, en Suecia y en Estados Unidos, describieron que la proteína CXXC5 se une a Dishevelled, una pieza central de esa vía, y la frena (Andersson 2008; Kim 2010). Esa parte del mecanismo está bien establecida.
El grupo de Kang-Yell Choi, en la Universidad Yonsei (Corea), diseñó un péptido para soltar ese freno. Le pusieron el fragmento con el que CXXC5 se pega a Dishevelled (DBM) y una secuencia que lo ayuda a entrar a la célula (PTD). Así nació el PTD-DBM (Lee 2015).
Lo que mostraron los ratones
| Modelo | Resultado | Fuente |
|---|---|---|
| Heridas de piel en ratón, aplicación diaria sobre la herida | Cierre más rápido, similar al EGF; más rápido aún con ácido valproico | Lee 2015 |
| Rebrote de pelo y folículos nuevos tras herida, en ratón | Activación de Wnt, rebrote más rápido, más folículos nuevos | Lee 2017 |
| Caída inducida por PGD₂ y DHT, en ratón | Revirtió la caída por PGD₂; frente a DHT, efecto parcial (otra molécula, KY19382, lo superó) | Ryu 2023 |
| Parche de hidrogel con PTD-DBM y ácido valproico, en ratón | Menos cicatriz | Lee 2023 |
Son resultados consistentes entre sí, pero todos son en ratón y todos del mismo laboratorio.
Lo que hay (y no hay) en personas
| PTD-DBM | |
|---|---|
| Ensayos controlados | 0 |
| Estudios piloto, series o reportes de caso | 0 |
| Ensayos registrados en ClinicalTrials.gov | 0 |
| Absorción por la piel humana | Sin datos |
| Toxicología formal publicada | Sin datos |
| Dosis humana publicada | No existe |
Lo único que hay en tejido humano es un dato de expresión: CXXC5 aparece aumentado en los folículos miniaturizados del cuero cabelludo calvo (Lee 2017). Sustenta la hipótesis, pero no prueba que bloquear CXXC5 funcione en personas.
La empresa fundada por el mismo investigador completó en 2024 un ensayo de fase 1 con un producto transdérmico llamado CKR-051 (NCT05833906). El registro no dice qué molécula es, una base de datos de la industria lo clasifica como molécula pequeña, no como péptido, y no tiene resultados publicados. No hay fuente que lo vincule con PTD-DBM.
Tres advertencias al leer sobre PTD-DBM
1. Un solo grupo. Todos los estudios con PTD-DBM salen del laboratorio de Choi, que fundó CK Regeon, la empresa que hoy lo vende en cosméticos y que tiene patentes sobre esta diana. Eso no invalida los resultados, pero sin replicación independiente hay que leerlos con cautela.
2. Una revisión que exagera. Una revisión de 2025 afirma que hay "eficacia clínica" de péptidos como el PTD-DBM (Mehta 2025). Lo que esa revisión cita son estudios en ratón. Es el tipo de frase que luego circula en internet como si hubiera ensayos en personas.
3. Otras moléculas con la misma diana. El mismo grupo desarrolló moléculas pequeñas (KY19382, KY19334) que bloquean la misma interacción. Tienen más estudios, incluso uno de un grupo independiente en China, pero son compuestos distintos. Su evidencia no se le puede sumar al PTD-DBM.
¿Y la seguridad?
El único dato es cualitativo y en ratón: a los 6 meses no se vieron alteraciones en la piel ni aumento de dos marcadores asociados a tumores (c-Myc y ciclina D1) (Lee 2015).
La activación excesiva de la vía Wnt se relaciona con algunos cánceres. El grupo argumenta que soltar un freno es más seguro que activar la vía de forma directa. Es un argumento razonable, pero teórico: nadie lo ha medido en personas. Tampoco hay estudios publicados de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad ni sensibilización de la piel.
Estado regulatorio en Colombia y en el mundo (verificado el 24-oct-2026)
- INVIMA: sin registro sanitario. La Alerta Sanitaria 252-2026 (18-ago-2026) no nombra a PTD-DBM, pero sí a otros péptidos que se comercializan igual, y señala que se venden como "research chemicals" sin haber completado los procesos regulatorios (INVIMA). El INVIMA ha señalado que, si el destino real de un producto es el uso en personas, requiere registro como medicamento.
- FDA: no aprobado como medicamento. No figura en la lista de sustancias con riesgos de seguridad para farmacia magistral, lo que no equivale a una evaluación favorable (FDA).
- Corea (MFDS): sin aprobación como medicamento. Se vende en cosméticos para el cuero cabelludo, y la norma coreana no permite que un cosmético anuncie crecimiento de pelo (MFDS).
- WADA: prohibido en todo momento por la sección S0, que cubre cualquier sustancia sin aprobación sanitaria para uso humano (WADA).
Cómo leer un certificado de análisis (COA) de PTD-DBM
- Que nombre el laboratorio. "Laboratorio independiente" sin nombre no permite verificar nada.
- Que tenga HPLC y espectrometría de masas. La HPLC mide la pureza y la masa confirma la identidad.
- Que el peso molecular cuadre con la secuencia declarada.
- Que no muestre secuencias truncadas. En un péptido largo, la HPLC debe mostrar un pico principal limpio.
- Que indique la forma (sal) y si lleva marcadores. Los péptidos de laboratorio a veces se marcan con fluorescencia; el COA debe decir qué contiene el vial.
- Que el número de lote coincida con el del vial.
Más detalle en qué revisar en un certificado de análisis.
Preguntas frecuentes
¿El PTD-DBM es legal en Colombia?
No tiene registro sanitario INVIMA. Para el INVIMA, si el destino real es el uso en personas, se trata de un medicamento que requiere registro, aunque se rotule "solo para investigación".
¿Hay estudios de PTD-DBM en personas?
No. Ninguno, por ninguna vía. Toda la evidencia es de ratones y de células.
¿Sirve para la calvicie?
No se sabe. En ratones activó la regeneración del folículo, pero no hay ningún estudio en personas.
¿Es lo mismo que KY19382?
No. KY19382 es una molécula pequeña del mismo grupo que actúa sobre la misma diana. Sus estudios no aplican al PTD-DBM.
Contenido informativo sobre literatura científica publicada. No es consejo médico ni recomienda ningún uso, dosis o protocolo.
Enlaces relacionados
- Ficha PTD-DBM.
- Fichas GHK-Cu y KPV.
- Artículo qué revisar en un certificado de análisis.