Cómo comprobamos la pureza de cada lote (y cómo puedes verificarlo tú)

Cuando una tienda dice "alta pureza", lo justo es preguntar: ¿quién lo midió, cuándo y sobre qué material? En este artículo te contamos cómo revisamos cada lote en Natural Peptides, qué papel cumple cada análisis y, sobre todo, qué puedes hacer tú para comprobarlo sin tener que confiar solo en nuestra palabra.

En pocas palabras

• Cada lote llega con el análisis hecho en origen, donde se fabricó.
• El material que llega a Colombia se vuelve a analizar en un laboratorio independiente: Janoshik Analytical (República Checa) o BT Labs (EE. UU.).
• Los resultados quedan ligados al número de lote impreso en el vial.
• Puedes pedir el certificado de tu pedido antes de pagar y revisarlo por tu cuenta.

Paso 1: el análisis en origen

Todo lote empieza con el informe del sitio de producción. Ese primer análisis responde a una pregunta básica: ¿la síntesis salió como se esperaba? Para eso se usan dos pruebas. La cromatografía líquida (HPLC) separa los componentes de la muestra y calcula qué proporción corresponde al compuesto buscado. La espectrometría de masas confirma que la molécula tiene la masa que debe tener, es decir, que es la sustancia correcta y no otra parecida.

Este informe es necesario, pero no suficiente. Lo emite quien fabrica, se hace antes del viaje y no dice nada sobre lo que pasa después: transporte, aduanas, cambios de temperatura o errores de etiquetado.

Paso 2: la verificación cuando el material ya está en Colombia

Por eso hacemos una segunda revisión. Tomamos el material que efectivamente llegó y lo enviamos a Janoshik Analytical (República Checa) o a BT Labs (EE. UU.), laboratorios independientes que no tienen relación comercial con el fabricante. El certificado indica cuál de los dos hizo el análisis. Se repiten las dos pruebas, HPLC y espectrometría de masas, sobre ese mismo lote.

Esta segunda mirada sirve para tres cosas:

1. Confirmar identidad: que lo que dice la etiqueta es lo que hay en el vial.
2. Comparar con el origen: que la pureza medida aquí sea coherente con la que se reportó al fabricar.
3. Cubrir el trayecto: detectar si algo cambió en el camino, algo que un análisis hecho antes del envío no puede ver.

Que el segundo laboratorio sea independiente es lo que le da valor. Un mismo resultado obtenido por dos partes que no dependen una de la otra es mucho más difícil de fabricar o de equivocar que un único documento.

Paso 3: el resultado queda amarrado al lote

Un análisis solo sirve si se puede conectar con el producto que tienes en la mano. Por eso cada resultado se registra con el número de lote, y ese mismo número va impreso en la etiqueta del vial. Si el lote del certificado y el del vial no coinciden, el documento no te sirve, venga de quien venga. Esa regla también aplica para nosotros.

Paso 4: el certificado llega a ti

No publicamos un certificado genérico para todos los pedidos. Cuando coordinas tu compra por WhatsApp, puedes pedir el reporte del compuesto que vas a recibir y te lo enviamos con los resultados de HPLC y espectrometría de masas. La idea es que lo tengas antes de pagar, no después.

Cómo puedes verificarlo tú

Esta es la parte que más nos interesa que hagas. No necesitas equipo de laboratorio, solo un poco de método:

• Compara el lote. Al recibir el pedido, mira la etiqueta del vial y busca el mismo código en el certificado.
• Identifica al laboratorio. El documento debe decir quién hizo el análisis. Si tienes dudas, pregúntanos por el laboratorio y el número de informe.
• Revisa la fecha. Debe ser coherente con la llegada del lote al país.
• Mira que estén las dos pruebas. Pureza (HPLC) e identidad (espectrometría de masas). Una sin la otra deja preguntas abiertas.
• Revisa el vial. Sello intacto, etiqueta legible, polvo seco y compacto. Si algo se ve raro, escríbenos antes de abrirlo.

Si quieres una guía más completa para leer el documento, la tienes en qué revisar en un certificado de análisis antes de comprar.

Lo que este proceso no garantiza

Preferimos decirlo claro. Un certificado describe la muestra que se analizó; es una evidencia fuerte sobre el lote, no una garantía absoluta sobre cada gramo. Tampoco cambia la clasificación del producto: nuestros compuestos son de grado investigación, no son medicamentos y no tienen registro INVIMA. La verificación habla de calidad química, no de usos ni de resultados. Si quieres entender qué implica esa clasificación, lee qué significa "solo para investigación" en una etiqueta.

Además, la calidad también depende de lo que pase después de la entrega. Un material bien analizado puede deteriorarse si se guarda mal. Te contamos cómo evitarlo en cómo cuidar tu pedido desde que llega.

Por qué lo hacemos así

Casi todas las tiendas anuncian cifras de pureza altas. Cuando todos dicen lo mismo, la cifra deja de servir para comparar. Lo que sí marca la diferencia es poder rastrear el dato: saber quién lo midió, sobre qué lote y si alguien más lo confirmó. Ese es el estándar que te recomendamos exigir a cualquier proveedor, incluidos nosotros. Puedes ver el detalle técnico en nuestra página de protocolo de verificación.

Fuentes

• ISO/IEC 17025:2017. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Organización Internacional de Normalización, 2017.
• Organización Mundial de la Salud. WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories. WHO Technical Report Series n.º 957, anexo 1, 2010.
• ICH Q2(R2). Validation of Analytical Procedures. International Council for Harmonisation, 2023.